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产品简介: “荜澄茄”标准品、酶、血清、抗体、elisa检测试剂盒、生物试剂、培养基等科研试剂。保证质量,如有任何问题,免费包换包退,欢迎您来电咨询。
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中文名 | 类别 | 用途 | 规格 |
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生物制品标准物质分为以下二类:
1、国家生物标准品 系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。
2、国家生物参考品 系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。
来源问题
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
有效期和使用说明书问题
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
本公司长期供应“荜澄茄”标准品、酶、血清、抗体、elisa检测试剂盒、生物试剂、培养基等科研试剂。保证质量,如有任何问题,免费包换包退,欢迎您来电咨询。
原创作者:上海劲马实验设备有限公司
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