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ELISA质量管理

阅读次数:1047发布时间:2012/7/25 9:07:14

 ELISA质量管理
ELISA是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及 既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、 肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA的影响因素较多,加强质量管理才能充分发挥其方法学的优点。
ELISA试剂盒 分析前质控
●人员培训   实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:
◎检验项目的基本原理 ELISA原理);
◎临床意义;

◎熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点;
◎熟悉检测试剂性能(包括试剂盒组成,包被片段及其组成);
 熟悉检测仪器的原理及性能;掌握数据处理的能力和质量控制知识。
◎某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班,考试合格后持证上岗。
分析前质控
ELISA试剂盒原理:1971Engvall等人把免疫组化的EIA技术应用于临床检验发展为ELISA技术。
特点 :在固相表面组装免疫活性物质形成"免疫吸附剂"
                 
酶标记免疫活性物质,进行信号放大;
 
                 
有二步温育反应二次洗涤过程;
 
                 
灵敏度特异性相对较高。
 
局限性:只能检测到ng水平

                     精密度差(批内CV15-20%);
            线性范围窄(一个数量级);
                      存在"HD-HOOK"效应。
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